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POSOLOGIE ET ADMINISTRATION

BLES® (surfactant extrait de lipide bovin) est destiné à une instillation intratrachéale uniquement après l’établissement d’une voie aérienne endotrachéale. La posologie de BLES® recommandée est de 5 mL/kg à 27 mg de phospholipides/mL, ce qui équivaut à 135 mg phospholipides/kg. Jusqu’à 3 doses subséquentes de BLES® peuvent être administrées dans les 5 jours suivant la naissance.

DESCRIPTION

BLES® (surfactant extrait de lipide bovin) est un extrait du surfactant pulmonaire naturel d’origine bovin. Le processusde fabrication élimine les protéines hydrophyliques, dont la majorité serait la protéine SP-A associée au surfactant, et sélectionne les phospholipides hydrophobes et les protéines SP-B et SP-C associées au surfactant.

INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE

SDRN/maladie des membranes hyalines
• Administrez BLES® dans un contexte clinique très encadré dès que possible une fois les critères d’oxygénation satisfaits
• En raison de l’effet immédiat de BLES® (habituellement dans les 5 à 30 minutes), surveillez avec vigilance les paramètres respiratoires après l’administratio

INFORMATION PRODUIT

Voie d’administration : Instillation intratrachéale
Forme posologique et concentration : Suspension / 27 mg phospholipide/mL

ENTREPOSAGE ET STABILITÉ

BLES® (surfactant extrait de lipide bovin) a une durée de conservation de 36 mois lorsqu’il est entreposé à l’état congelé en dessous de –10 °C. Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l’étiquette. Garder les fioles dans les cartons jusqu’à leur utilisation. Le produit congelé peut être sorti et exposé 2 fois à une température de 2 à 8°C pour une période maximale de deux semaines combinées. Alternativement, BLES® peut être entreposé à une température de réfrigération (de 2 à 8 ºC) dès la réception, jusqu’à 10 mois. Dans l’espace fourni sur l’étiquette de la fiole, indiquer la nouvelle date de péremption de 10 mois à partir du jour où il est reçu. Les fioles réfrigérées ne doivent pas être remises au congélateur. Une fiole non-ouverte exposée à la température ambiante pour moins de 6 heures peut être retournée à sa condition d’entreposage précédente pas plus que 2 fois. Dans l’espace fourni sur l’étiquette de la fiole, indiquer le nombre de fois que la fiole a été exposée à la température ambiante et entreposée de nouveau.

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